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食品企業(yè)如何獲得美國(guó)FDA認(rèn)證？—鷹飛國(guó)際

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）是監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品安全與有效性的主要機(jī)構(gòu)。對(duì)于希望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得FDA認(rèn)證是必不可少的一步。那你知道要如何獲取美國(guó)FDA認(rèn)證呢？今天小編將為您詳細(xì)介紹：食品企業(yè)獲得FDA認(rèn)證必要的步驟和相關(guān)要求，一起來(lái)看看吧！

1．了解FDA的管轄范圍

首先，企業(yè)需要明確FDA對(duì)食品的監(jiān)管范圍。FDA負(fù)責(zé)監(jiān)管的食品包括但不限于加工食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑、添加劑和食品包裝材料。生鮮食品和肉類、禽類產(chǎn)品則由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管。因此，企業(yè)需要確認(rèn)其產(chǎn)品是否在FDA的管轄范圍內(nèi)。

2．食品設(shè)施備案

根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）的規(guī)定，所有在美國(guó)生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)食品的設(shè)施都必須向FDA備案。對(duì)于國(guó)際企業(yè)，需要指派一名美國(guó)代理人以便與FDA進(jìn)行溝通。備案可以通過(guò)FDA的網(wǎng)站在線完成，并且每?jī)赡晷枰乱淮巍?/span>

3．確保符合GMP和HACCP標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)必須遵循良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）和危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）標(biāo)準(zhǔn)。GMP包括設(shè)施衛(wèi)生、員工培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)等方面的要求，以確保食品在生產(chǎn)過(guò)程中的安全性。HACCP是一種預(yù)防性的食品安全管理體系，通過(guò)識(shí)別、評(píng)估和控制食品生產(chǎn)中的潛在危害來(lái)保障食品安全。

4．提交食品標(biāo)簽和營(yíng)養(yǎng)成分說(shuō)明

所有進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品必須符合FDA的標(biāo)簽要求。這包括準(zhǔn)確的成分列表、營(yíng)養(yǎng)成分說(shuō)明、過(guò)敏原信息以及符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的健康聲明。企業(yè)需要確保其標(biāo)簽內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確并且符合美國(guó)法規(guī)。

5．遵守食品添加劑和GRAS規(guī)定

如果產(chǎn)品中包含食品添加劑，企業(yè)需要確認(rèn)這些添加劑已被FDA批準(zhǔn)并列入安全使用范圍內(nèi)。如果使用了“公認(rèn)安全”（GRAS）的物質(zhì)，企業(yè)需確保這些物質(zhì)已經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證并符合GRAS標(biāo)準(zhǔn)。

6．進(jìn)行必要的食品測(cè)試

根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)，企業(yè)可能需要進(jìn)行特定的食品安全測(cè)試，如微生物檢測(cè)、化學(xué)殘留檢測(cè)等。這些測(cè)試需要在FDA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，并且測(cè)試結(jié)果需符合FDA的安全標(biāo)準(zhǔn)。

7．處理進(jìn)口程序

國(guó)際食品企業(yè)還需了解并遵守FDA的進(jìn)口規(guī)定。這包括提交進(jìn)口預(yù)先通知、配合FDA的檢查和取樣等步驟。進(jìn)口商需確保其產(chǎn)品在入關(guān)時(shí)符合所有相關(guān)法規(guī)，以避免產(chǎn)品被扣留或拒絕入境。

8．接受FDA的檢查和審查

FDA會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系以及產(chǎn)品信息進(jìn)行檢查和審查。企業(yè)需要配合FDA的工作，并積極改進(jìn)和調(diào)整。

9．持續(xù)合規(guī)和更新

獲得FDA認(rèn)證并不是一勞永逸的過(guò)程。企業(yè)需持續(xù)監(jiān)控其生產(chǎn)過(guò)程，定期進(jìn)行自我檢查，并保持與FDA的溝通，確保其產(chǎn)品始終符合最新的安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

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